医薬品/バイオテクノロジー業界で役立つ コンプライアンススキル&リテラシーアップ | オンライン学習（eラーニング）

 

MENTERが提供する人材育成 "３つの特徴"

IT実務に強い。
ショートカットからAIまで

現場で即戦力となるスキルを習得できます。実際現場で必要となるWindowsの操作方法から生成AIなど最新技術まで。実践的なカリキュラムで、受講者のスキルアップを強力にサポートします。

DXツールを生かした
運営体制

講師の講義を聞くだけに留まらない、全員参加型の講義を目指しています。Quiz番組形式、ワークショップなどは、様々なDXツールを用いてより楽しくインプットできるよう心がけています。

受講者満足度は
平均9.1 p（10段階）

研修後のアンケートでは、受講者から高い満足度を得ています。講義だけでなく、グループディスカッションやワークショップを通して、学びを深め、行動変化につなげる工夫が満足度の秘訣です。

本講座について

医薬品業界で役立つコンプライアンス教育を、漫画で楽しく・確実に習得

業務が高度化・多様化する中で、すべての医薬品業界従事者に求められるのが、法令遵守と高い情報リテラシーです。
本オンライン講座では、難しくなりがちなコンプライアンスの知識を、漫画形式でやさしく解説。誰でも理解しやすく、記憶に残りやすい構成が特徴です。

医薬品業界においては、個人情報の保護、不正の防止、ハラスメント対応など、日常業務と密接に関わるテーマを網羅。
全従業員の意識統一やリスク回避に大きな効果が期待できます。

企業にとっては、法令違反リスクの低減や信頼性向上、教育コストの削減にもつながるのが大きなメリット。
継続的な研修に活用することで、コンプライアンス文化の定着を支援します。

参考カリキュラム

*参考（研修内容イメージ確認のためオンライン学習動画の一部を紹介してます

受講者の声

評価9:確認できた

医薬品/バイオ業界のコンプライアンス強化事例

規制対応のデジタル化とコンプライアンス強化

製薬業界では、各国の厳格な規制に対応するため膨大な書類作成やデータ管理が求められている。
DXを導入することで、これらのプロセスを効率化し、コンプライアンスの強化を実現。
電子ラボノート（ELN）の導入による研究開発データの一元管理や、ブロックチェーン技術によるデータ改ざん防止・透明性向上などが進んでいる。
引用元記事：https://xcc-dash.jp/2025-03-26-4/

中外製薬「デジタルコンプライアンス」体制整備

中外製薬は2019年から専任組織「デジタルコンプライアンスグループ」を新設し、データ利活用やデジタル施策推進に伴うコンプライアンスリスクの管理体制を強化。
ワンストップ支援体制を重視し、デジタル化推進と規制遵守の両立を図っている。
引用元記事：https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=75758
引用元記事：https://note.chugai-pharm.co.jp/n/n7750d4d92265

国内製薬企業23社による電子署名ソリューション導入

国内の製薬企業23社が「Docusign eSignature」などの電子署名ソリューションを導入し、契約書や申請書などの業界規制対象文書のデジタル化を推進。
厚生労働省のER/ES指針や米国FDAの21 CFR Part 11など、国内外の法規制に対応しつつ、業務プロセス全体の効率化とコンプライアンス体制の強化を実現している。
引用元記事：https://www.docusign.com/ja-jp/blog/docusign-esignature-promotes-digitalization-in-life-sciences

モニタリングAIによるコンプライアンスチェック

製薬企業向けに「モニタリングAI」APIを導入し、日報投稿前のコンプライアンスチェックを自動化。
API連携による事前リスク検知で、日報作成業務の効率化とコンプライアンス違反リスクの低減を実現している。
引用元記事：https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000021.000032190.html

医薬品/バイオ業界のコンプライアンス強化人材育成事例

ロート製薬株式会社（国内）

経営の最重要課題の一つとして「コンプライアンスの推進」を掲げ、従業員向けに動画研修やトレーニングを実施。
各社員のレベルや役割に合わせた教育プログラムを設計し、コンプライアンス意識と実践力の向上を目指している。
引用元記事：https://video-b.com/case/rohto/

バイエル薬品株式会社（国内）

「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」社内教育の一環として、相撲ゲームを活用した行動規範定着プログラム「SUMOトレーニング」を導入。
ゲーミフィケーションを活用し、コンプライアンス行動を日常に根付かせる学習ツールとして定着。
営業所単位での進捗確認やリモート会議でも話題となり、継続的な学習環境を構築。
引用元記事：https://umujapan.co.jp/interview/case-bayer/

医薬品製造業界（国内）

品質管理、安全管理、製造管理を担う人員の教育・人材育成において、過去の違反事例を共有し、患者・医療現場・会社への影響を自分事として考える教育を実施。
他社不正事案を題材にしたグループワークやディスカッション、報連相の重要性教育、繰り返し教育による不正予防策の徹底など、現場主導でのコンプライアンス教育が行われている。
引用元記事：https://www.pref.osaka.lg.jp/documents/23150/06-2siryou3-2.pdf

田辺三菱製薬（国内）

コンプライアンス推進と人材育成を両輪とし、eラーニングライブラリを活用した継続的な教育プログラムを展開。
医薬品製造現場での実践的なコンプライアンス教育を通じて、企業価値向上とグローバル基準への対応を目指している。
引用元記事：https://jhclub.jmam.co.jp/acv_ad/magazine/ad_201703_k1.html

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